Nghiên cứu pha chế và kiểm tra chất lượng thuốc phóng xạ 68Ga-Dotatate tại Bệnh viện Chợ Rẫy

Định dạng tài liệu: Bài báo

Trong nghiên cứu này, chúng tôi giới thiệu qui trình pha chế và kiểm tra chất lượng thuốc phóng xạ 68Ga-Dotatate tại Khoa Y học hạt nhân, Bệnh viện Chợ Rẫy.  Qui trình pha chế thuốc phóng xạ 68Ga-Dotatate được tiến hành trên hệ tổng hợp thuốc iQS ® Ga-68 Fluidic Labeling Module (ITG, Đức) sử dụng máy phát sinh đồng vị phóng xạ 68Ge/ 68Ga. Sản phẩm thu được trong 5 lô thuốc pha chế 68Ga-Dotatate đã được kiểm tra chất lượng một cách hệ thống với các tiêu chuẩn như độ tinh khiết hóa phóng xạ, thời gian phân rã phóng xạ, độ rò rỉ phóng xạ, nội độc tố vi khuẩn, v.v…  

Phí Download:
Miễn phí

Những kết quả thu được so sánh trực tiếp với yêu cầu của Dược điển châu Âu. Tất cả sản phẩm trong 5 lô thuốc 68Ga-Dotatate đều đạt được yêu cầu của dược điển và các thông số kỹ thuật của nhà sản xuất. Cụ thể, thuốc phóng xạ 68Ga-Dotatate thu được là một dung dịch trong suốt, không màu, với độ tinh khiết phóng xạ trung bình là 96,436% ± 0,065%, cao hơn đáng kể so với 91% theo yêu cầu của dược điển. Thuốc phóng xạ 68Ga-Dotatate đã được pha chế thành công tại Bệnh viện Chợ Rẫy trên hệ tổng hợp thuốc iQS ® Ga-68 Fluidic Labeling Module và máy phát đồng vị phóng xạ 68Ge/ 68Ga. Sản phẩm đã được kiểm tra đảm bảo đạt chất lượng để ứng dụng trong ghi hình PET/CT trong u thần kinh nội tiết. 

Thêm một bài đánh giá

Vui lòng đăng nhập để viết đánh giá!

Tải ảnh lên
Bạn có thể tải lên tối đa 6 ảnh, kích thước tối đa của mỗi ảnh là 2048 kilobyte

Xếp hạng

(0.00 trên 5)
5 sao
0%
4 sao
0%
3 sao
0%
2 sao
0%
1 sao
0%

Không có bài đánh giá nào!